юрист
Изделия медицинского назначения проходят строгий контроль, основанный на принципе: всё, что относится к оказанию медицинских услуг, должно быть безопасно и иметь характеристики, строго соответствующие тому, что указывает производитель в описании продукции.
Юрист в Сочи сообщает, что декларирование и сертификация изделий медицинского назначения и медицинского оборудования – длительная многоэтапная процедура. Чтобы пройти её успешно и относительно быстро, исполнитель должен обладать профессиональными знаниями, в том числе юридическими, и опытом, иначе получить разрешительные документы будет непросто.
Законодательством Российской Федерации предусмотрена серьёзная ответственность в случае уклонения от получения сертификата и декларирования изделий медицинского назначения. Поэтому в интересах предприятия избегать любых нарушений в сфере производства, важного для жизни и здоровья людей. В случае, когда субъект хозяйственной деятельности пытается самостоятельно пройти процедуру декларирования изделий медицинского назначения, сроки часто настолько затягиваются, что это приводит к значительным финансовым потерям со стороны производителя и продавца. Производитель не может выпускать продукцию, а продавцу приходится тратить средства на хранение изделий, которые невозможно продать. Проблема усугубляется при больших габаритах медицинского оборудования и аппаратуры.
Для декларирования и сертификации медицинских материалов, оборудования и приборов необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Это обязательное условие само по себе требует подбора, правильного оформления и подачи ряда документов, включая материалы от зарубежного производителя. Кроме того, будет необходимо провести исследования и испытания, которые подтверждают соответствие вашей продукции заявленным характеристикам.
Юрист в Сочи разъясняет, что всё это очень трудно сделать без участия профессионалов. Специализированные организации готовы предоставить услуги компетентных специалистов, которые обладают исчерпывающими знаниями о сертификационном процессе в сфере медицины. Высокий профессиональный уровень и наличие многолетнего опыта в совокупности обеспечивают получение прекрасного результата. Вам грамотно оформят все нужные документы так быстро, как это возможно. Если вы доверите проведение сертификации ИМН специалистам нашей организации, вы примете верное решение и будете довольны результатом!